Сертификация лекарств отменена

Согласно новому порядку, ввод в оборот препаратов для медицинского применения будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения.

"Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор. Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата. Эти законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года", - говорится в пояснительной записке к документу, которую опубликовало издание "Российская газета".

Однако, потребитель может быть спокоен по поводу качества медикаментов. В Росздравнадзор производитель должен будет представить другой документ - подтверждающий качество лекарственного препарата, а также заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации нового лекарства. Более того, все производители обязаны предоставлять протоколы нескольких испытаний лекарств. Для потребителя это означает одно: они получат более качественные лекарства.